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?二類醫(yī)療器械許可證辦理流程

來源：m.pcxiuxiu.cn         發(fā)布時間：2023-10-13
  二類醫(yī)療器械許可證辦理流程
  1.烏魯木齊代辦公司表示生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交上述的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
  2.受理生產(chǎn)許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行核查
  3.對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。
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